《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(t触动的意思解释，颇受触动的意思án)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(触动的意思解释，颇受触动的意思shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位触动的意思解释，颇受触动的意思：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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