《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药三氧化硫是酸性氧化物吗，二氧化碳和二氧化硫是酸性氧化物吗指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于三氧化硫是酸性氧化物吗，二氧化碳和二氧化硫是酸性氧化物吗(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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