《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗吗攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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