《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上kono洗发水是哪个国家的品牌，kono洗发水是品牌吗游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受kono洗发水是哪个国家的品牌，kono洗发水是品牌吗热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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