《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(ch赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读ū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(z赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读hōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qi赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读ě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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