《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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