《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只范宣年八岁文言文翻译及注释感悟，范宣年八岁文言文翻译及注释拼音'>范宣年八岁文言文翻译及注释感悟，范宣年八岁文言文翻译及注释拼音要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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