《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重冲冠一怒为红颜指的是什么意思，红颜指的是什么意思解释）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（冲冠一怒为红颜指的是什么意思，红颜指的是什么意思解释体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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