俄罗斯为啥打不赢乌克兰，乌克兰为什么这么难打

　　《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超俄罗斯为啥打不赢乌克兰，乌克兰为什么这么难打重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用俄罗斯为啥打不赢乌克兰，乌克兰为什么这么难打于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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