《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(复活的作者是谁，复活的作者是谁chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一复活的作者是谁，复活的作者是谁(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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