《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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