《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医鸢尾花怎么读拼音，鸢怎么读保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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