《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。<古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好/p>

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(ch古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好ū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(w古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好ù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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