《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(y三大球和三小球分别是什么 三大球的起源ào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　三大球和三小球分别是什么 三大球的起源　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必三大球和三小球分别是什么 三大球的起源(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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