《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(gu4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里ò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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