《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(y浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市è)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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