《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂耳根全部小说的阅读顺序是什么，耳根小说阅读顺序关系量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)耳根全部小说的阅读顺序是什么，耳根小说阅读顺序关系原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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