《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他中国四大佛山是哪些 四大佛山在哪几个省在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，中国四大佛山是哪些 四大佛山在哪几个省翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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