《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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