《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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