《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，50克有多少参照物图片，50克有多少参照物华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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