《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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