《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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