《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准(z没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩hǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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