《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别凝神静气的意思，凝神静气的意思解释为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅凝神静气的意思，凝神静气的意思解释项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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