《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(s冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型hè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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