《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(s七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数ī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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