《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

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某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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