《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liá根号20等于多少 化简 根号怎么算o)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP根号20等于多少 化简 根号怎么算-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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