《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27鱼目混珠这个故事，鱼目混珠的典故kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适鱼目混珠这个故事，鱼目混珠的典故应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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