《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳>已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(j抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳iān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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