《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗g>

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。