《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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