《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(水晶有灵性是不是迷信，水晶是辟邪还是招鬼tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(水晶有灵性是不是迷信，水晶是辟邪还是招鬼hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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