《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合睡觉的时候一直放里面是什么感觉，睡觉一直放在里面并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提睡觉的时候一直放里面是什么感觉，睡觉一直放在里面交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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